評價報告編號No：皖安評2019110093

項目名稱

安徽海康藥業有限責任公司高端原料藥建設項目安全條件評價報告

項目簡介

評價對象：安徽?？邓帢I有限責任公司高端原料藥建設項目的安全條件

項目類型：安全條件評價報告

項目內容：

安徽海康藥業有限責任公司成立于2009年11月，地址位于安慶市高新技術產業開發區，廠區現已建成年產15噸更昔洛韋，10噸鹽酸伐昔洛韋項目。隨著我國經濟的發展，醫藥產品需求急劇增加，為適應市場的發展，安徽?？邓帢I有限責任公司擬投資建設高端原料藥建設項目，該項目已辦理入園等相關手續。

 高端原料藥建設項目（以下簡稱“本項目”）產品包括側鏈2、三乙酰更昔洛韋、更昔洛韋、鹽酸纈更昔洛韋、甲磺酸伊馬替尼、瑞格列奈、埃索美拉唑鈉、氯雷他定、馬來酸酐曲美布汀、別嘌醇、磷酸西格列汀、維格列汀、賽洛多辛共計13個原料藥及其中間體。雖產品均不屬于危險化學品，但中間產品乙酸以及生產過程中回收套用的溶劑如N,N-二甲基甲酰胺（DMF）、丙酮、二氯甲烷、石油醚、甲醇、乙醇、異丙醇、乙酸乙酯、四氫呋喃、二甲苯、甲苯、三氯甲烷、二異丙基醚、叔丁醇、甲酸、乙腈均屬于危險化學品。依據《危險化學品生產企業安全生產許可證實施辦法》（安監總局令[2011]第41號，2015年修訂），第五十三條：“將純度較低的化學品提純至純度較高的危險化學品的，適用本辦法”。因此，本項目為新建的危險化學品生產項目。

項目組

項目組長

施騰龍（安全評價師、注冊安全工程師）

評價人員

及任務

余志德（安全評價師、注冊安全工程師）（收集資料、現場勘查、整改復查）

周飛（安全評價師、注冊安全工程師）（現場勘查、危險有害因素辨識）

報告編制人

祁冬東（安全評價師、注冊安全工程師）

胡濤（安全評價師、注冊安全工程師）

報告審核人

郭新嬌（安全評價師、注冊安全工程師）

技術負責人

孫紅敏（安全評價師、注冊安全工程師）

過程控制負責人

趙明（安全評價師、注冊安全工程師）

報告提交時間

2020年1月9日

現場照片