建設單位

（用人單位）

安徽養和醫療器械設備有限公司

地理位置

安徽省安慶市桐城經濟開發區同祥北路8號

聯系人

袁樂樂

項目名稱

產能擴建（幽門螺旋桿菌檢測儀及配套耗材生產線）項目

項目簡介

安徽養和醫療器械設備有限公司（以下簡稱“養和公司”）成立于2002年7月2日，由深圳市中核海得威生物科技有限公司全額投資，地址位于桐城市經濟開發區同祥北路8號，主要負責人韓全勝，注冊資本775萬元，占地面積13290m²。該公司是一家從事二類醫療器械、三類醫療器械、醫療器械原材料及半成品、普通光纖、光纖配件生產、銷售；化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生物制品批發的企業。

根據深圳市中核海得威生物科技公司和養和公司發展規劃，為打破國際市場對尿素14C及尿素13C原料藥的壟斷，并降低原材料成本，將進行尿素14C及尿素13C原料藥的生產，養和公司將更多承擔儀器和普通耗材生產任務。因現有廠房無法滿足快速增長的產能需求、新產品固體閃爍采樣瓶生產迫在眉睫和企業長久持續發展的需要，經桐城市發展和改革委員會同意（備案證書號：桐發改許可[2016]069號，2016年5月13日），擬利用公司院內西南閑置用地，新建13000平米左右新的生產大樓（5層），對產能進行擴建。

養和公司擬新建生產車間2，將所有呼吸卡、固體閃爍氣瓶生產線從1車間搬至新建的生產車間2內，并增加相關設備；將原有生產車間1用途重新規劃，用于儀器生產。

原有配電房改為試劑間，配電裝置搬至生產車間2一樓北側一房間，其他辦公樓、食堂、門衛室等用途不做改變。

依據《中華人民共和國職業病防治法》的規定，新建、擴建、改建建設項目和技術改造、技術引進項目可能產生職業病危害的，建設單位在可行性論證階段應當進行職業病危害預評價。

現場調查、采樣、檢測專業人員名單

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時間

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企業陪同人員

袁樂樂

 建設單位（用人單位）存在的職業病危害因素

甲苯、乙醇胺、氫氧化鈉、粉塵、噪聲、高溫

職業病危害因素

檢測結果

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  評價結論與建議

結論

①安徽養和醫療器械設備有限公司產能擴建（幽門螺旋桿菌檢測儀及配套耗材生產線）項目存在的主要職業病危害因素有甲苯、氫氧化鈉、乙醇胺、二氧化錫、鉛煙、粉塵、噪聲、激光等，根據《中華人民共和國職業病防治法》及《建設項目職業病危害風險分類管理目錄（2012年版）》中第二類第二十二項（專用設備制造）的規定，確定該項目屬于職業病危害較重的建設項目。

②擬建項目的選址、生產工藝及設備布局、輔助用室等方面，符合國家現行法律、法規、規范和職業衛生標準的要求。

③擬建項目的總體布局、建筑衛生學基本符合國家現行法律、法規、規范和職業衛生標準的要求。

④建設項目擬采取了防塵、防毒、防噪聲、防高溫等措施，在確保落實，并采納本報告提出的補充措施，可有效控制作業場所職業病危害因素的濃度/強度，符合國家現行法律、法規、規范和職業衛生標準的要求。

⑤建設項目擬采取的應急救援情況、個人使用的職業病防護用品、職業健康監護、職業衛生管理措施、職業衛生專項經費概算等確保落實，并吸收本報告提出的補充措施后，符合國家現行法律、法規、規范和職業衛生標準的要求。

綜上所述，養和公司如認真采納本報告提出的職業病危害防護措施與建議，在后期設計、施工和日常管理中加以落實，制定并落實職業衛生管理制度，確保試運行和正式投產后職業病危害防護設施的正常運行，則安徽養和醫療器械設備有限公司產能擴建（幽門螺旋桿菌檢測儀及配套耗材生產線）項目建成后，主要接觸職業病危害作業崗位的職業病危害因素預期濃度（強度）范圍和接觸水平能滿足國家和地方對職業病防治方面法律、法規、標準的要求。

建議：

①本項目應在設計、施工、生產時，認真落實本評價報告提出的控制職業病危害的補充措施，對所提出的衛生工程設計及防護措施存在的問題及建議進行補充、修改和完善，并在投入生產時加強維護管理，保證其正常運行和有效性。

②本項目涉及外協單位，應對外協單位的職業病危害防護能力進行評估確定，對其職業衛生防護設施、職業衛生管理體系、應急救援措施、警示標識、個體防護用品等進行考察，不得委托給不具備職業病防護能力的單位。如企業聘用臨時工作業，應同時加強對臨時工的職業病防治知識培訓，為其發放個人防護用品，安排職業健康檢查（上崗前、在崗期間及離崗時的職業健康檢查）。

③按規定進行職業病危害防護設施設計。

④建設項目試運行期間應對職業病防護設施運行情況和工作場所的職業病危害因素進行檢測，并進行職業病危害控制效果評價。

技術審查專家組

評審意見

同意通過該《預評報告》，專家組要求評價單位按專家組意見對《預評報告》認真修改完善。建設單位應在項目設計、施工過程中認真落實《預評報告》提出的各項職業病危害防護措施，確保職業病防護設施達到國家職業衛生防護要求。