評價報告編號No：皖安評2020070117

項目名稱

安徽普利藥業(yè)有限公司年產(chǎn)180.05噸制劑輔料和36噸原料藥建設(shè)項目安全條件評價報告

項目簡介

評價對象：安徽普利藥業(yè)有限公司年產(chǎn)180.05噸制劑輔料和36噸原料藥建設(shè)項目。

項目類型：安全條件評價

項目內(nèi)容：

安徽普利藥業(yè)有限公司由海南普利制藥股份有限公司出資建立，成立于2018年9月10日，注冊資金4500萬元，法定代表人范敏華。具體位于安慶市高新區(qū)丁香路以南、緯一路以北、霞虹路以東、環(huán)城西路以西，是一家從事原料藥及創(chuàng)新制劑的生產(chǎn)、銷售的企業(yè)。

年產(chǎn)180.05噸制劑輔料和36噸原料藥建設(shè)項目由安徽普利藥業(yè)有限公司投資新建，擬選址于安徽普利藥業(yè)有限公司在建廠區(qū)內(nèi)，且本項目已辦理了前期備案等相關(guān)手續(xù)。

本項目擬在API03車間分區(qū)二（預(yù)留區(qū)域）布置伏立康唑、別嘌醇、氫氧化鎂生產(chǎn)線；在API04車間分區(qū)一（預(yù)留區(qū)域）布置輪環(huán)藤寧四乙酸生產(chǎn)線；在API04車間分區(qū)二（預(yù)留區(qū)域）布置L-半胱氨酸生產(chǎn)線；在API04分區(qū)三、分區(qū)四（預(yù)留空位）布置磺丁基貝塔環(huán)糊精鈉生產(chǎn)線新增設(shè)備。

依據(jù)《危險化學(xué)品目錄》（2015年版）、《危險化學(xué)品目錄（2015版）實施指南（試行）》辨識，本項目所生產(chǎn)的六個產(chǎn)品（伏立康唑、別嘌醇、磺丁基貝塔環(huán)糊精鈉、輪環(huán)藤寧四乙酸、氫氧化鎂、L-半胱氨酸）均不屬于危險化學(xué)品，但副產(chǎn)品甲醇以及生產(chǎn)工藝過程中涉及的溶劑如乙醇、四氫呋喃、丙酮、異丙醇、二氯甲烷等均屬于危險化學(xué)品，因此，本項目為新建的危險化學(xué)品生產(chǎn)項目。

本項目“兩重點一重大”的涉及情況為：（1）本項目涉及的加氫反應(yīng)、烷基化反應(yīng)（N-烷基化）、胺基化工藝均屬于重點監(jiān)管的危險化工工藝；（2）涉及的首批重點監(jiān)管的危化品有甲醇、氫氣、氨氣、二甲胺；涉及的第二批重點監(jiān)管的危化品有偶氮二異丁腈；（3）經(jīng)過辨識，本項目不構(gòu)成危險化學(xué)品重大危險源。

項目組

項目組長

余志德（安全評價師、注冊安全工程師）

評價人員

及任務(wù)

李祥兵（安全評價師、注冊安全工程師）（收集資料、現(xiàn)場勘查、整改復(fù)查）

祁冬東（現(xiàn)場勘查、危險有害因素辨識）

報告編制人

王斌（安全評價師）

報告審核人

劉益桃（安全評價師、注冊安全工程師）

技術(shù)負(fù)責(zé)人

孫紅敏（安全評價師、注冊安全工程師）

過程控制負(fù)責(zé)人

趙明（安全評價師、注冊安全工程師）

報告提交時間

2020年09月

現(xiàn)場照片