建設單位

（用人單位）

深圳市中核海得威生物科技有限公司

桐城分公司

地理位置

安徽省桐城市經濟技術開發區雙創產業園A區6#樓

聯系人

桂夫想

項目名稱

深圳市中核海得威生物科技有限公司桐城分公司碳13-尿素原料藥項目

項目簡介

2016年起，深圳市中核海得威生物科技有限公司引進相關技術，掌握了高豐度一氧化碳［13C] 氣休合成碳 13-尿素的規模化生產技術。為打破國際市場對碳13-尿素原料藥的壟斷，并降低原材料成本，促進碳 13-尿素呼氣實驗技術在國內的發展，造福國內廣大患者，公司在安徽省桐城市設立分公司，建設碳 13-尿素原料藥生產線，實現碳13-尿素原料藥的國產化。

深圳市中核海得威生物科技有限公司桐城分公司由深圳市中核海得威生物科技有限公司投資，在安徽省桐城市經濟技術開發區雙創產業園建設成立碳13-尿素原料藥生產項目，公司租賃桐城市經濟開發區雙創產業園6#標準化廠房作為公司生產廠房，擴大碳13-尿素原料藥的生產能力，滿足市場需求。

該企業于2018年5月委托安徽華元職業健康技術服務有限公司對該項目編制了《深圳市中核海得威生物科技有限公司桐城分公司碳13-尿素原料藥項目職業病危害預評價報告》，并通過了專家評審；于2020年4月委托黑龍江龍維化學工程設計有限公司編制了《深圳市中核海得威生物科技有限公司桐城分公司碳13-尿素原料藥項目職業病防護設施設計》，并通過了專家評審。2020年10月，職業病危害防護設施與主體工程同時安裝調試成功，進行試生產。

現場調查、采樣、檢測專業人員名單

錢立德、陳樂、朱慶偉、劉根

時間

2020年11月19-21日

企業陪同人員

桂夫想

 建設單位（用人單位）存在的職業病危害因素

甲醇、氨、硫化氫、一氧化碳、粉塵、噪聲等

職業病危害因素

檢測結果

甲醇100%、氨100%、硫化氫100%、一氧化碳100%、粉塵100%、噪聲100%

  評價結論與建議

結論

1、職業病危害因素及危害程度：該項目主要的職業病危害因素有甲醇、氨、硫化氫、一氧化碳、粉塵、噪聲等，參照《建設項目職業病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》(安監總安健[2012]73號)文件，該項目屬于第二類第十四條第1項（化學藥品原料藥項目）的規定，確定深圳市中核海得威生物科技有限公司桐城分公司碳13-尿素原料藥項目屬于職業病危害嚴重建設項目。

2、總體布局：該項目總體布局符合《工業企業設計衛生標準》（GBZ 1-2010）的要求。

3、生產工藝和設備布局：該項目采用較成熟的生產工藝和設備，生產過程采用機械化、自動化，生產裝置依照生產工藝流程進行分區布置，生產工藝和設備布局合理，符合《工業企業設計衛生標準》（GBZ 1-2010）的要求。

4、建筑衛生學及輔助用室：該項目輔助用室按照要求進行建設和設置，其建筑結構、照明、通風等符合《工業企業設計衛生標準》（GBZ1-2010）。

5、防護設施：該項目對生產過程中存在的各種職業病危害因素采取了相應的防護措施，設置了防護設施，進行了維護檢修，符合要求。

6、應急救援措施：根據作業現場存在的職業病危害因素以及可能引起的職業病危害事故的特點，制定了應急預案，成立了相應的應急救援組織，明確了各成員在事故應急處理中的職責分工，現場配備了應急救援設施，基本符合要求。

7、個人防護用品：根據國家有關法律法規標準的要求制定了《勞動防護用品管理制度》，按照《個人防護裝備選用規范》（GB11651-2008）的要求為該項目接觸職業病危害因素的從業人員配備了合適的個人防護用品，個人防護用品配備方面符合要求。

8、職業衛生管理：深圳市中核海得威生物科技有限公司桐城分公司設置了職業衛生管理機構，配備了專職的職業衛生管理人員，制定了一系列的職業衛生管理制度、措施，并基本落實到位，職業病防治計劃及實施方案較完善，職業衛生管理基本符合《中華人民共和國職業病防治法》的有關要求。

綜上所述，該項目在試運行期間，執行了國家的有關職業病防治方面的法律法規規范，建立了職業衛生管理機構，配備了職業衛生專職管理人員，制定了相應的職業衛生管理制度；針對各種職業病危害因素采取了相應的防護措施，在正常生產過程中職業病防護設施正常運行的情況下，作業場所職業病危害控制效果較好，職業病危害防護設施及職業病危害管理符合國家有關法律、法規與標準的要求，職業病危害防護方面達到竣工驗收條件

建議：

1、組織人員參加職業衛生管理人員培訓和考試，并取得職業衛生管理人員合格證書。

2、組織人員參加職業健康檢查。

3、為了便于對企業員工突發情況進行及時救治，開通綠色通道，應與大型醫療機構簽訂應急救援協議；

4、按照《職業衛生檔案管理規范》（安監總廳安健[2013]171號）的要求，完善職業衛生檔案。

5、嚴格按照《職業健康監護技術規范》（GBZ188-2014）的要求對員工進行職業健康檢查；

6、應在竣工驗收后30內進行職業病危害因素申報。

技術審查專家組

評審意見

同意通過該《控效報告》評審，評價單位按照專家意見修改完善，留檔備查