評(píng)價(jià)報(bào)告編號(hào)No：皖安評(píng)2021060152

項(xiàng)目名稱

安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司年產(chǎn)155噸醫(yī)藥原料及中間體建設(shè)項(xiàng)目（一期一階段）安全設(shè)施竣工驗(yàn)收安全評(píng)價(jià)報(bào)告                                                                

項(xiàng)目簡(jiǎn)介

評(píng)價(jià)范圍：安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司年產(chǎn)155噸醫(yī)藥原料及中間體建設(shè)項(xiàng)目（一期一階段）的生產(chǎn)、儲(chǔ)存裝置設(shè)施及配套設(shè)施，具體包括生產(chǎn)裝置 （甲類廠房一）、儲(chǔ)存裝置（丙類倉庫、甲類倉庫）及配套的公用輔助工程設(shè)施。

項(xiàng)目類型：安全設(shè)施竣工驗(yàn)收安全評(píng)價(jià)

項(xiàng)目?jī)?nèi)容：

安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司成立于2017年11月03日，地址位于安徽省安慶高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)緯一路8號(hào)，占地面積20872㎡，公司類型為其他有限責(zé)任公司，法定代表人為吳學(xué)平，主要從事醫(yī)藥原 料藥及中間體、精細(xì)化學(xué)品的生產(chǎn)和銷售，現(xiàn)有從業(yè)人員 46 人。

年產(chǎn)155噸醫(yī)藥原料及中間體建設(shè)項(xiàng)目主要產(chǎn)品為靶向抗腫瘤藥物（65噸/年）、抗糖尿病藥物（90噸/年），分兩期（共4個(gè)階段）進(jìn)行建設(shè)，其中一期共分3個(gè)階段，二期共有1個(gè)階段。目前一期一階段已建成投產(chǎn)，其余階段均未建成投產(chǎn)。

項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容：本項(xiàng)目為一期一階段工程，主體工程建設(shè)包括：綜合樓（含中控室）、甲類廠房一、丙類倉庫、甲類倉庫、污水處理及輔房、消防泵房及循環(huán)水池、事故池及初期雨水池等；（一階段完成主體工程建設(shè)，其余階段安裝設(shè)備、生產(chǎn)線）。 本項(xiàng)目主要生產(chǎn)設(shè)備集中布置在甲類廠房一3樓，主要包括反應(yīng)釜、配置釜、計(jì)量罐、緩沖罐、冷凝器、接收罐、離心機(jī)、TCU等設(shè)備設(shè)施。

本項(xiàng)目產(chǎn)品吉非替尼中間體、達(dá)沙替尼中間體、吉非替尼中間體側(cè)鏈、阿 法替尼中間體、埃羅替尼中間體、拉帕替尼中間體生產(chǎn)工藝均屬于較為成熟、先進(jìn)的工藝技術(shù)，該工藝技術(shù)也在本項(xiàng)目投資方南京奇可藥業(yè)有限公司（簽有轉(zhuǎn)讓協(xié)議）、杭州福斯特藥業(yè)有限公司、揚(yáng)州普林斯化工有限公司、山東鉑源 藥業(yè)有限公司生產(chǎn)多年，已工業(yè)化生產(chǎn)，工藝技術(shù)成熟可靠。

項(xiàng)目組

項(xiàng)目組長(zhǎng)

李祥兵（安全評(píng)價(jià)師、注冊(cè)安全工程師）

評(píng)價(jià)人員及任務(wù)

余志德、祁冬東（安全評(píng)價(jià)師、注冊(cè)安全工程師）（收集資料、現(xiàn)場(chǎng)勘查、整改復(fù)查）

李祥兵、陳明廣（安全評(píng)價(jià)師、注冊(cè)安全工程師）（現(xiàn)場(chǎng)勘查、危險(xiǎn)有害因素辨識(shí)）

李祥兵、周飛（安全評(píng)價(jià)師、注冊(cè)安全工程師）（收集資料、現(xiàn)場(chǎng)勘查、危險(xiǎn)有害因素辨識(shí)）

報(bào)告編制人

李祥兵（安全評(píng)價(jià)師、注冊(cè)安全工程師）

報(bào)告審核人

羅安平（安全評(píng)價(jià)師、注冊(cè)安全工程師）

技術(shù)負(fù)責(zé)人

田莉娟（安全評(píng)價(jià)師、注冊(cè)安全工程師）

過程控制負(fù)責(zé)人

趙明（安全評(píng)價(jià)師、注冊(cè)安全工程師）

報(bào)告提交時(shí)間

2021年8月

現(xiàn)場(chǎng)照片