評價報告編號No：皖安評20211100102

項目名稱

安慶朗坤藥業有限公司生物酶催化手性藥物研發平臺建設項目安全生產條件和設施綜合分析報告  

項目簡介

評價對象：安慶朗坤藥業有限公司生物酶催化手性藥物研發平臺建設項目

項目類型：安全預評價

項目內容：

安慶朗坤藥業有限公司（以下簡稱“朗坤藥業”）成立于2020年10月21日，公司法定代表人饒經緯，公司類型為有限責任公司（港澳臺投資、非獨資），經營范圍：生物工程與生物制品、醫藥原料及中間體、化工產品（不含危險化學品）的研發、生產、銷售及技術服務；實驗室試劑、標準品、對照品、試劑盒、色譜柱、儀器耗材、藥用輔料銷售（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）。

2020年12月3日，朗坤藥業取得了由安慶高新技術產業開發區經濟發展局出具的《生物酶催化手性藥物研發平臺建設項目備案表》（項目編號：2020-340877-73-03-042537），擬在安徽省安慶市高新區管委會8號樓301室投資建設生物酶催化手性藥物研發平臺建設項目。

為提高實驗室實驗過程中的本質安全，根據《中華人民共和國安全生產法》（國家主席令[2021]第88號）、《建設項目安全設施“三同時”監督管理辦法》（原安監總局令[2010]第36號，2015年修訂）及《安慶高新技術產業開發區涉及危險化學品研制開發企業安全管理規定》等有關法律法規的要求，研制開發企業在建設項目可行性研究階段時，應進行安全生產條件和設施綜合分析，形成書面報告備查。2021年10月21日，朗坤藥業委托我公司對其生物酶催化手性藥物研發平臺建設項目進行安全生產條件和設施進行綜合分析。

項目組

項目組長

陳明廣（安全評價師、注冊安全工程師）

評價人員

及任務

余志德（安全評價師、注冊安全工程師）

（收集資料、現場勘查、整改復查）

祁冬東（安全評價師、注冊安全工程師）

（收集資料、危險有害因素辨識）

周飛（安全評價師、注冊安全工程師）

（收集資料、危險有害因素辨識）

錢晨（安全評價師）

（現場勘查、整改復查）

報告編制人

陳明廣（安全評價師、注冊安全工程師）

報告審核人

羅安平（安全評價師、注冊安全工程師）

技術負責人

田莉娟（安全評價師、注冊安全工程師）

過程控制負責人

趙明（安全評價師、注冊安全工程師）

報告提交時間

2021年11月

現場照片