評價報告編號：皖安評20220300398

項目名稱

北京銳業制藥（潛山）有限公司潛山市粉液雙室袋輸液生產基地（一期）項目安全驗收評價

項目簡介

評價對象：北京銳業制藥（潛山）有限公司

項目類型：安全驗收評價

項目內容：

北京銳業制藥（潛山）有限公司是北京銳業制藥有限公司投資的子公司，成立于2019年6月17日，位于安徽省潛山市皖國東路0012號，注冊資本壹億圓整，為有限責任公司（非自然人投資或控股的法人獨資），法定代表人為徐衛東，經營范圍為加工、制造片劑、膠囊劑、顆粒劑、中藥提取、非PVC多室即配輸液；生產、銷售受委托加工衛生部批準的硬膠囊保健食品；醫藥用品的技術開發、咨詢服務（依法經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）。

北京銳業制藥（潛山）有限公司潛山市粉液雙室袋輸液生產基地（一期）項目屬于新建項目，建設有2條非PVC粉液多室即配型輸液生產線，粉液雙室袋輸液年總產量 3000 萬袋，主要建筑物有：1棟生產車間、1棟綜合倉庫、1棟危險品庫、1棟動力站、1棟質檢辦公樓、1棟食堂、1棟宿舍及配套的公輔工程，已建成的二期建筑物（生產車間2）不在本次驗收評價范圍內。本項目已完成前期的安全預評價、安全設施設計審查、建設工程消防驗收、設備安裝調試等各階段，各項審批手續齊全，根據相關法律法規和標準規范的要求，在試生產階段委托我單位進行安全設施驗收評價。

公司定員230人（現有從業人員約120人），設置了相關職能部門，其中安環部負責日常的安全生產工作，配備了1名專職安全管理人員，相關職能部門均配備了兼職安全員，建立了安全生產責任制、安全管理等各項制度。

項目位于安徽省潛山市潛山市經濟開發區內，廠區東側為東環路，路對面為孺子牛軸承公司；南側為皖國東路，路對面為優程股份公司；西南側現有一寺廟，西北側為未建設用地；北側為未建設用地。

根據生產工藝流程和功能的要求，整個廠區分為辦公生活區、生產區、儲存區和輔助區。

辦公生活區：位于廠區東南側，包含質檢辦公樓1棟、宿舍2棟、食堂1棟。質檢辦公樓一層為人員辦公；二、三層為質檢辦公，包含辦公區、質檢區及試劑間、穩定性試驗箱等，各區域均為獨立隔間；四層至五層暫未啟用。

生產區：位于廠區中部，包含生產車間1及生產車間2，其中生產車間2不在本次評價范圍內。按照工藝流程，生產車間1布置非PVC粉液多室即配型輸液生產線2條，圍繞非PVC粉液多室即配型輸液生產線布置了訪客廳、更衣室、備用間、車間辦公室、不合格品間、脫外皮間、緩沖間、培養間、空調機房1（含臭氧發生間）、制水間、車間配電間、補風機房、洗衣間（室）、整衣室、排煙機房、空調機房2（含臭氧發生間）。每條生產線入口處均設作業人員潔凈更衣室。

儲存區：位于廠區西側，包含綜合倉庫、甲類危險品庫及危廢庫。綜合倉庫內設有常溫庫、陰涼庫、冷庫儲存本項目原輔料級產品，危險品庫內儲存質量檢測用化學試劑、生產消毒用酒精等。

輔助區：布置廠區西北側，生產車間西側，綜合倉庫北側、污水處理站1座、工藝冷卻水池（200m3）2座、消防水池（780m3）1座、動力站1座（1層自南向北依次為變配電室、鍋爐房；2層自南向北依次為制氮機組、空壓機房）、天然氣調壓站1座、門衛室2座（面向皖國東路，位于東西兩側，人流、物流分開）。

廠區設置2個出入口，均面向皖國東路，分別位于廠區的東、西兩側，西側為物流出入口，東側為人流出入口，兩者相距約167米，人流、物流分開，交通便捷。

廠區布置環形通道，主干道凈寬6m，次要通道凈寬4m，道路轉彎半徑不小于9m，可滿足生產、消防和醫療救助車輛通行的需要。

本項目生產工藝技術、設備先進，未列入淘汰、限制類，產品生產過程中不涉及化學反應和危險化工工藝。

項目組

項目負責人

張秀娟

評價人員及任務

郭新姣（收集資料、現場勘查、整改復查）

方新超（現場勘查、危險有害因素辨識）

許微微（收集資料、現場勘查、危險有害因素辨識）

報告編制人

張秀娟

報告審核人

朱國安（安全評價師、注冊安全工程師）

技術負責人

胡  濤（安全評價師、注冊安全工程師）

過程控制負責人

夏  炎（安全評價師）

報告提交時間

2022年6月20日