建設單位

（用人單位）

安徽迪合永欣藥業有限公司

地理位置

安徽安慶高新技術產業開發區山口片區

聯系人

朱慶偉

項目名稱

原料藥、醫藥中間體及CDMO項目（一期）

職業病危害預評價

項目簡介

擬建項目主要包括化學原料藥及原料藥中間體生產，主要產品包括抗癲癇藥物、心血管類藥物、抗高血壓藥物、抗糖尿病藥物、高脂血癥藥物、抗糖尿病藥物、抗腫瘤藥物、新冠病毒治療藥物、核酸藥物原料等系列。項目產品種類多，原輔材料使用類別廣泛，作為新藥或仿制藥，若能在國內、外上市必將提高人類的健康水平、改善患者的生存條件。

擬建項目技術先進，產品質量好，具有較強的市場競爭力，建成后，可進一步滿足國內對醫藥原料和成藥的需求，使所在行業達到規模化，同時促進下游產業的發展。公司著眼于未來發展需要，優先選擇周邊配套設施齊全、產業規劃合理、政策導向有利的區域進行產業基地落地，在綜合考慮后，選擇安慶市高新區產業園作為公司CDMO業務產業基地。

擬建項目已于2022年6月29日在安慶高新技術產業開發區經濟發展局備案，登記項目備案編號為（2202-340877-04-01-478845）。依據《中華人民共和國職業病防治法》的規定，新建、改建、擴建項目和技術改造、技術引進項目可能產生職業病危害的，建設單位在可行性論證階段應當進行職業病危害預評價。

2022年7月，安徽迪合永欣藥業有限公司委托我公司對其原料藥、醫藥中間體及CDMO項目（一期）進行職業病危害預評價。

現場調查、采樣、檢測專業人員名單

張斯虎、祁冬東、錢立德

時間

2022.7.2-7.5

企業陪同人員

朱慶偉

 建設單位（用人單位）存在的職業病危害因素

藥物粉塵、其他粉塵、N，N-二甲基甲酰胺、N，N-二甲基乙酰胺、二氯甲烷、乙腈、甲醇、鹽酸、正己烷、甲苯、二甲苯、氫氧化鉀、氫氧化鈉、硫酸二甲酯、氨、三氟化硼、氰化鈉、環氧氯丙烷、異丙胺、甲醛、噪聲、高溫

職業病危害因素

檢測結果

/

  評價結論與建議

結論：

根據《中華人民共和國職業病防治法》及《建設項目職業病危害風險分類管理目錄》中第三類制造業第十五項醫藥制造業（化學藥品原料藥制造）C271的規定，確定該項目應屬于職業病危害風險嚴重的建設項目。

建議：

1、本項目應在設計、施工、生產時，認真落實本評價報告提出的控制職業病危害的補充措施，對所提出的衛生工程設計及防護措施存在的問題及建議進行補充、修改和完善，并在投入生產時加強維護管理，保證其正常運行和有效性。

2、本項目如涉及外協單位，應對外協單位的職業病危害防護能力進行評估確定，對其職業衛生防護設施、職業衛生管理體系、應急救援措施、警示標識、個體防護用品等進行考察，不得委托給不具備職業病防護能力的單位。如企業聘用臨時工作業，應同時加強對臨時工的職業病防治知識培訓，為其發放個人防護用品，安排職業健康檢查（上崗前、在崗期間及離崗時的職業健康檢查）。

3、應當按照《建設項目職業病防護設施“三同時”監督管理辦法》（國家安監總局令第90號）的要求，形成書面預評價報告備查，應編制職業病危害防護設施設計專篇，并組織外單位職業衛生專業技術人員進行審查，并形成審查意見。

4、建設項目試運行期間應對職業病防護設施運行情況和工作場所的職業病危害因素進行檢測，并委托具有相應資質的職業衛生技術服務機構進行職業病危害控制效果評價。

技術審查專家組

評審意見

同意通過該《預評報告》