評價報告編號No：皖安評20220800168

項目名稱

安慶恩聚生物醫藥科技有限公司新藥研發和原料藥及中間體的工藝開發改建項目安全生產條件和設施綜合分析

項目簡介

評價對象：安慶恩聚生物醫藥科技有限公司新藥研發和原料藥及中間體的工藝開發改建項目

項目類型：安全生產條件和設施綜合分析

項目內容：

恩聚公司成立于2017年7月24日，注冊地址：安徽省安慶市高新區皇冠路8號生命科技園6號樓A501，該公司法定代表人欒義，經營范圍包括：許可項目：檢驗檢測服務（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）；一般項目：技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；新材料技術研發；生物化工產品技術研發；專用化學產品銷售（不含危險化學品）；化工產品銷售（不含許可類化工產品）；貨物進出口；技術進出口；第二類醫療器械銷售（除許可業務外，可自主依法經營法律法規非禁止或限制的項目）。

研發用房約2000平方米，建設分析檢測、小試優化、小試驗證等實驗室。利舊內容：儲存區、辦公區及輔助區。

為提高實驗室實驗過程中的本質安全，根據《中華人民共和國安全生產法》（國家主席令第88號）及《安慶高新技術產業開發區涉及危險化學品研制開發企業安全管理規定》等有關法律法規的要求，研制開發企業在建設項目可行性研究階段時，應進行安全生產條件和設施綜合分析，形成書面報告備查；2022年5月17日，恩聚公司委托我公司對其新藥研發和原料藥及中間體的工藝開發改建項目進行安全生產條件和設施進行綜合分析。

項目組

項目組長

李祥兵（安全評價師、注冊安全工程師）

評價人員

及任務

李祥兵（安全評價師、注冊安全工程師）（收集資料、現場勘查、整改復查）

潘國均（安全評價師）（現場勘查、危險有害因素辨識）

胡玲燕（安全評價師、注冊安全工程師）（危險有害因素辨識）

羅健（安全評價師、注冊安全工程師）（現場勘查、危險有害因素辨識）

報告編制人

陳明廣（安全評價師、注冊安全工程師）

報告審核人

王斌（安全評價師、注冊安全工程師）

技術負責人

孫紅敏（安全評價師、注冊安全工程師）

過程控制負責人

夏炎（安全評價師）

報告提交時間

2022年8月

現場照片