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評價報告名稱

安慶恩聚生物醫(yī)藥科技有限公司新藥研發(fā)和原料藥及中間體的工藝開發(fā)改建項目（評價編號:RX23-WP-008）

行業(yè)類別

醫(yī)學研究和試驗發(fā)展

評價類型

安全驗收評價

項目地址

安徽省安慶市高新區(qū)皇冠路8號

項目簡介

安慶恩聚生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“恩聚生物公司”）成立于2017年7月24日，是由藥明康德、華海藥業(yè)、蘇州大學等國內領先的生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)、高校的研發(fā)骨干、專家創(chuàng)建，是一家從事生物醫(yī)藥領域的創(chuàng)新型企業(yè)，注冊地址位于安徽省安慶市高新區(qū)皇冠路8號鳳凰科技園6號樓，注冊資本伍佰萬元，法定代表人欒義。本項目研發(fā)用房約2000平方米，建設分析檢測、小試優(yōu)化、小試驗證等實驗室。

技術負責人

孫紅敏

過程控制負責人

夏炎

姓名

職務

職業(yè)資格證編號

項目負責人

李祥兵

組長

S011032000110192001327

胡玲燕

組員

S011032000110192001223

羅健

組員

S011032000110202000774

陳明廣

組員

S011032000110192001418

潘國均

組員

S011032000110203000657

報告審核人

王斌

現(xiàn)場開展評價人員

李祥兵、陳明廣、胡玲燕、羅健、潘國均

專家評審情況

2023年4月14日，安慶恩聚生物醫(yī)藥科技有限公司組織召開了《安慶恩聚生物醫(yī)藥科技有限公司新藥研發(fā)和原料藥及中間體的工藝開發(fā)改建項目安全驗收評價報告》專家評審會。

評價結論

綜上所述，安慶恩聚生物醫(yī)藥科技有限公司新藥研發(fā)和原料藥及中間體的工藝開發(fā)改建項目具備安全設施竣工驗收條件，符合《中華人民共和國安全生產法》（主席令第88號）、《建設項目安全設施“三同時”監(jiān)督管理辦法》（原安監(jiān)總局令第36號，2015年修訂）等法律法規(guī)的要求。

現(xiàn)場開展照片