評 價 信 息 表

評價報告名稱

安徽普利藥業有限公司生物合成車間建設項目安全設施竣工驗收安全評價報告  （評價報告編號：皖WH20240800072)

行業類別

化學原料、化學品及醫藥制造業

評價類型

驗收評價

項目地址

安徽省安慶市高新技術產業開發區霞虹路58號

項目簡介

安徽普利藥業有限公司成立于2018年9月10日，公司地址位于安徽省安慶市高新技術產業開發區霞虹路58號，注冊資金4500萬元，法定代表人范敏華，主要從事西藥原料藥、中間體和制劑、中成藥、藥用輔料的研發、生產和銷售。   

安徽普利藥業有限公司現已建成生物合成車間建設項目（以下簡稱“本項目”），本項目在已建API03車間預留區域布置生物合成生產線，其中生物合成生產線的發酵工序布置在API03車間分區1的一層，純化工序布置在API03車間分區3；主要產品為6t/a（R）-4-氯-3-羥基丁酸乙酯、15t/a L-半胱氨酸鹽酸鹽一水合物。本項目涉及的儲存設施、辦公輔助設施（控制室、綜合樓、行政樓）、供配電、給排水、消防等均依托現有。

依據《危險化學品目錄》（2015年版，2022年修訂）、《應急管理部等10部門關于調整<危險化學品目錄（2015版）>的公告》（應急管理部、工業和信息化部、公安部、生態環境部、交通運輸部、農業農村部、衛生健康委、市場監管總局、鐵路局、民航局公告2022年第8號）辨識，本項目涉及的產品均不屬于危險化學品，但本項目生產過程中回收套用的乙醇、乙酸乙酯屬于危險化學品。因此，本項目屬于新建的危險化學品生產項目。

兩重點一重大情況：本項目涉及乙酸乙酯和甲醇屬于重點監管的危險化學品，本項目不涉及重點監管危險化工工藝和危險化學品重大危險源。

根據《中華人民共和國安全生產法》（國家主席令[2021]第88號）、《危險化學品安全管理條例》(國務院令第645號[2013修訂])及《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》(安監總局令第45號[2015修訂])等法律、法規的要求，本項目在建成投產前需進行安全設施竣工驗收安全評價。

技術負責人

孫紅敏

過程控制負責人

劉根

姓名

職務

職業資格證編號

項目負責人

田莉娟

組長

1600000000200506

項目組成員

李祥兵

組員

1600000000300515

黃煒

組員

1500000000301939

趙明

組員

1700000000300688

周飛

組員

1700000000200426

胡濤

組員

1500000000301832

報告編制人

李祥兵

組員

1600000000300515

報告審核人

祁冬東

現場開展評價人員

田莉娟、李祥兵、趙明

專家評審情況

2024年8月24日通過安徽普利藥業有限公司組織的專家審查；2024年9月27日通過安慶市應急管理局組織的現場核查；

評價結論

安徽普利藥業有限公司生物合成車間建設項目已具備安全設施竣工驗收條件，符合《危險化學品生產企業安全生產許可證實施辦法》（安監總局令[2011]41號令，2017年修正）的發證條件，符合安全生產條件。

現場開展照片